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医疗器械许可证经营地址和仓库地址变更?医疗器械许可证经营地址和仓第四章《医疗器械经营企业许证》变更与换发第十七条《医疗器械经营企业许证》项目变更分许事项变更和登记事项变更许事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)变更登记事项变更指上

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第四章 《医疗器械经营企业许证》变更与换发  第十七条 《医疗器械经营企业许证》项目变更分许事项变更和登记事项变更  许事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)变更  登记事项变更指上述事项外其事项变更  第十八条 变更《医疗器械经营企业许证》许事项医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许证》变更申请书并提交加盖本企业印章《营业执照》和《医疗器械经营企业许证》复印件  变更质量管理人员应当同时提交新任质量管理人员身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址应当同时提交变更地址产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;变更经营范围应当同时提交拟经营产品注册证复印件及相应存储条件说明;变更仓库地址应当同时提交变更仓库地址产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明  第十九条 医疗器械经营企业申请变更许事项省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托设区市级(食品)药品监督管理机构应当受理医疗器械经营企业许事项变更申请之日起15工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者准变更决定;需要现场验收应当受理之日起20工作日内作出准予变更或者准变更决定  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更决定应当《医疗器械经营企业许证》副本上记录变更内容和时间;准变更应当书面告知申请人并说明理由同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼权利  医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许证》许事项应当依法向工商行政管理部门办理企业登记有关变更手续变更《医疗器械经营企业许证》有效期变  第二十条 医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查尚未结案;或者已经收行政处罚决定尚未履行处罚省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托设区市级(食品)药品监督管理机构应当止受理或者审查其《医疗器械经营企业许证》许事项变更申请直至案件处理完结  第二十条 医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许证》登记事项应当工商行政管理部门核准变更30日内填写《医疗器械经营企业许证》变更申请书向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托设区市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许证》变更登记省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托设区市级(食品)药品监督管理机构应当收变更申请之日起15工作日内其办理变更手续并通知申请人  第二十二条 《医疗器械经营企业许证》登记事项变更省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托设区市级(食品)药品监督管理机构应当《医疗器械经营企业许证》副本上记录变更内容和时间变更《医疗器械经营企业许证》有效期变  第二十三条 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移应当按照本办法规定重新申请《医疗器械经营企业许证》  第二十四条 《医疗器械经营企业许证》有效期5年有效期届满需要继续经营医疗器械产品医疗器械经营企业应当有效期届满前6月向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托设区市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许证》  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托设区市级(食品)药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当《医疗器械经营企业许证》有效期届满前作出否准予其换证决定逾期未作出决定视同意换证并予补办相应手续  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认符合要求应当《医疗器械经营企业许证》届满时予换发新证收回原《医疗器械经营企业许证》;符合条件应当限期进行整改整改仍符合条件应当有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许证》书面告知申请人并说明理由同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼权利  第二十五条 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许证》应当立即向(食品)药品监督管理部门报告并省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门指定媒体上登载遗失声明省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当企业登载遗失声明之日起满1月按照原核准事项补发《医疗器械经营企业许证》补发《医疗器械经营企业许证》与原《医疗器械经营企业许证》有效期相同。

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